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fnt_40">石药集团高选择性PDE4B抑制剂(SYH2059吸入粉雾剂)在中国获批临床

  发布时间:2026-03-16| 作者:石药集团
3月16日,石药集团(1093.HK)宣布,本集团开发的化药1类新药高选择性PDE4B抑制剂(SYH2059吸入粉雾剂)(下称:该产品)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。该产品亦已于2026年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国开展临床试验。


该产品是本集团一款全新的、具有完全自主知识产权的高活性与高选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂。本次获得临床试验批准的剂型为吸入粉雾剂。临床前研究显示,该产品可明显提高药物肺部浓度,降低系统暴露,从而降低胃肠道副作用,在疾病动物模型上的药效明显优于现有药物,且具有良好的药代动力学特征和较高的安全窗口。

本次获批的临床适应症为间质性肺疾病。目前市场上用于治疗该类疾病的药物为数不多,且患者治疗获益有限,该产品有望成为该类疾病的有效治疗药物,具有较大临床开发价值。该产品获得临床试验批准,是本集团高端创新吸入技术平台的重要成果,为管线内后续创新吸入制剂的开发奠定了良好基础。


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